2022年5月13日至5月14日，由GMP验收检查组专家冯涛、张志民、刘华阳、许贵斌，山东天振药业有限公司总经理田文岩，副总经理田秀秀以及各部门负责人员参与此次验收工作。

在现场会议过程中，山东天振药业有限公司副总经理田秀秀对本次GMP验收进行了汇报，主要对质量管理、机构与人员、总经理及各部门负责人、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品销售与召回、自检等项目进行了详细汇报。专家指出公司组织机构健全，职能明确，人员结构、素质符合要求，人员培训基本符合要求;厂区、车间的环境、卫生符合规定标准;厂区和生产厂房布局合理，面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;质检室环境及设施、检测仪器符合要求;生产设备满足生产要求;各项设备进行了验证，生产管理和物料管理基本符合要求，生产管理和质量管理等文件基本符合要求。

在检查验收过程中，验收专家组按照《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》、《兽药GMP检查验收评定标准》(2020年修订) 等规定要求，对山东天振药业有限公司22条生产线，进行了兽药GMP（新版）现场检查验收。

本次验收现场检查未发现关键项不符合项，综合评定山东天振药业有限公司粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非最终灭菌小容量注射剂/非最终灭菌大容量注射剂、粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、外用软膏剂(含中药提取)/外用乳膏剂/滴耳剂、滴眼剂、非氯消毒剂(液体，D级)/外用杀虫剂(液体，D级)、消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)、中药提取(甘草浸膏、刺五加浸膏、黄芩提取物)生产线为兽药 GMP 合格生产线。

  验收专家组对粉针剂车间分装岗位进行了现场操作考核，岗位操作人员操作正确;并从留样室现场抽取产品对质检人员进行了含量测定的操作考核，质检人员操作正确，记录内容完整，计算结果准确。

专家组参观化验室

专家组参观中药提取车间

专家组参观注射液车间

专家组参观片剂车间

专家组参观制水间

专家组参观粉针车间